Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. är ett kinesiskt högteknologiskt{-företag med över 20 års erfarenhet av peptidproduktion. Vi tillhandahåller slut-till-lösningar från milligram forskningspeptider till hundratals kilo kommersiella läkemedelspeptid-API:er (API) för globala läkemedelsföretag, bioteknikföretag och ledande forskningsinstitutioner.
Vi förstår djupt de centrala utmaningarna i utvecklingen av peptidläkemedel: komplexa kemiska modifieringar, osäkerheter i processuppskalning- och tillförlitligheten hos kommersiell leverans. För detta ändamål har vi byggt plattformar för fast-- och flytande-syntes som kombinerar rigorös expertis med industriell produktionskapacitet för att säkerställa att dina projekt går från koncept till klinik, och i slutändan till patienter, snabbare och mer konsekvent.
Varför välja Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Beprövad expertis betrodd av innovatörer
28 patent som täcker peptidkemi och tillverkningsprocesser.
Erbjuder över 6 000 katalogpeptider som täcker-ledande forskningsområden som neurovetenskap, onkologi, kardiovaskulär och immunologi.
Över 158 peptider för kosmetisk användning, som täcker funktionella applikationer som anti-åldrande, anti-allergi, återfuktande, blekning och hårväxt.
Vi har betjänat peptidprojekten i GSK R&D Center, som är ett av de tio bästa läkemedelsföretagen i världen, samt peptidprojekten från framväxande bioteknikföretag.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) vid Shanghai Jiaotong University, ett nyckeluniversitet i Kina, för att stödja vetenskapliga genombrott.
Fullständiga-processtjänster från upptäckt till lansering
- CRO-tjänst: anpassad syntes, som stöder mer än 200 kemiska modifieringar (biotin, fluorescerande märkning, polyetylenglykolisering, fosforylering, glykosylering, häftade peptider, etc.).
- CDMO-lösningar: tillhandahåller från processutveckling och optimering till GMP-kompatibel klinisk provproduktion (täcker pre-IND till fas III klinisk).
- CMO/API-produktion: Produktionskapacitet i kommersiell skala för mer än 10 marknadsförda peptid-API:er (t.ex. Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix, etc.).
Överlägsen kvalitet rotad i varje steg
- Strikt kvalitetskontroll: CRO-peptid kan ge fullständig karaktärisering genom masspektrometri (MS), högpresterande vätskekromatografi (HPLC) och detaljerade COA-rapporter.
- Peptidhaltstestning, peptidsekvensering, lösningsmedelsrester, endotoxiner, bakterier och andra kvalitetstester finns också tillgängliga.
- Oberoende dedikerade anläggningar: FoU-center (1200m2), GMP-standard CDMO-pilotanläggning (4800m2), cGMP API-anläggning (10acre), tillhandahåller professionella tjänster för peptidprojekt i olika skeden.
- Efterlevnadssystem: internationell ISO-certifiering, dokumentationssystem i linje med revisionskrav, stöd för global registrering och deklaration.
- Supply Chain Security: Implementera inköpsstrategi med dubbla-källor och strategisk reserv av nyckelmaterial för att säkerställa leveranskontinuitet.
Översikt över våra kärnkompetenser
Servicesegment Serviceomfattning Nyckelfördelar
Anpassade peptid CRO 2-189 aminosyror 200+ modifieringar
- milligram till kilogram - Snabb leverans: 5-15 arbetsdagar för de flesta beställningar
- Att tackla det svåra: flera disulfidbindningar, långa hydrofoba peptider, komplex cyklisering
- One-modification: märkning, ligering, post-translationell modifieringsmimik, onaturlig aminosyraintroduktion
Processutveckling och CDMO-ruttutforskning och optimering Skala-upp från gram till kilogram
- GMP-kompatibel tillverkning - Smidig tekniköverföring: lång erfarenhet av att framgångsrikt överföra från laboratorieprocesser till GMP-tillverkning
- Robust process: hög renhet, stabilt utbyte och god reproducerbarhet mellan satser
- Registreringsstöd: Tillhandahåll dokumentation som uppfyller amerikanska FDA/Europeiska EMA-ansökningskrav
Kommersiell API-produktion cGMP-standard, 100 kg produktionsskala
Produktlivscykelhantering
- Globalt logistikstöd - Mogen process: mer än 10 validerade processer för marknadsförda API:er
- Komplett kvalitetssystem: ändringskontroll, avvikelsehantering, stabilitetsstudie.
- Pålitlig leverans: Dedikerad produktionslinje för att säkerställa stabil tillgång på kommersialiserade produkter
Våra anläggningar: anpassade för varje fas
Produktionsbilder
Rening
Frys-torkat
Analys och testning
Syntes
FoU-center
Plattform för parallellsyntes med hög-genomströmning
Snabbt stöd för prototyper och screening
Analytisk metodutveckling och validering
GMP pilot och klinisk försörjningsbas
4 oberoende GMP-kompatibla produktionslinjer
Quality by Design (QbD) koncept för processutveckling
Leverans av material för fas I till fas III kliniska prövningar
cGMP kommersiell API-tillverkningsplats
Fullt kompatibel med ICH-riktlinjer
Automatiserad stor-syntes i fast-fas och flytande-fas
Komplett kvalitetskontrolllaboratorium och lagringssystem
Värdet av att välja vetenskap-Peptid
Vi är inte bara en peptidtillverkare, vi är en möjliggörare för ditt projekts framgång.
Samarbetspartner för forskare
Varje projekt leds av en professionell projektledare som förstår dina FoU-mål och ger expertråd.
Transparent och effektiv kommunikation
Regelbundna projektuppdateringar, öppen datadelning och snabb respons över tidszoner.
Proaktiv riskhantering
Tidig identifiering av potentiella utmaningar för processförstärkning och utveckling av strategier för att hantera dem.
Gediget skydd för immateriella rättigheter
Strikt sekretessavtal upprätthålls och säkra datahanteringssystem används.
Våra certifikat
Är du redo att accelerera ditt peptidprogram?
Vad du än behöver:
Hög-renhet, forsknings-peptider med komplexa modifieringar
Processutvecklingstjänster för nya läkemedelskandidater
GMP-kompatibel produktion av läkemedel för kliniska prövningar
Pålitligt kommersiellt utbud av marknadsförda peptid-API:er
Vi har expertis och kapacitet att leverera.