Goserelinacetat CAS 145781-92-6

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6|Goserelinacetat Kg leverans|Vetenskapspeptid

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 forskningskvalitetspeptid - stödjer utveckling av implantatprocesser, generisk forskning, föroreningskontroller. Goserelin Acetate finns i gram till kilogram med hög renhet, med fullständig strukturell bekräftelse, tydliga föroreningsprofiler och lot-to-lot-stabilitet. Denna produkt har ännu inte passerat registreringen av medicinsk användning och är endast avsedd för forskningsanvändning. Välkommen att kontakta oss.

Goserelin (goserelinacetat) är en annan viktig medlem av GnRH-agonistfamiljen. Till skillnad från leuprolid och treprostinil är goserelin mest känt på kliniken för sitt implantat med förlängd-frisättning -, en liten stav som begravs under huden och frisätts långsamt under en tre-månadersperiod. Den tekniska tröskeln för denna doseringsform är till och med högre än den för mikrosfärer, så många av de människor som gör generiska versioner av goserelin gör det för implantatet.

 

Vi har också satsat mycket kraft på variationen av Goserelin. Liksom leuprolid och treprostinil har vårt goserelin ännu inte ansökt om läkemedelsbruk och kan inte säljas som ett API. Men om du håller på med processutveckling för implantation, för-forskning för generiska läkemedel eller behöver en stor mängd peptid för pilotskala-upp, då är våra forsknings-produkter helt rätt - från gram till kilogram, vi kan tillhandahålla en stabil tillgång utan att byta leverantör i mitten, och data kan spåras från början till slutet.

Goserelin (Goserelin Acetate) är en dekapeptid vars tionde position är AzGly (azaglycin), en struktur som inte finns i naturliga aminosyror, som introducerades artificiellt, främst för att förbättra metabolisk stabilitet. Implantatet (Zoladex) är den huvudsakliga doseringsformen och finns i två storlekar: 1 månad och 3 månader.

I FoU-kretsar har goserelin fått mindre uppmärksamhet än andra GnRH-agonister:

• Implantatutveckling: Eftersom implantatprocessen är mer komplex än mikrosfärer är kraven på API:er också högre - batch-till-batchkonsistens, föroreningsprofilens stabilitet, löslighet och dessa indikatorer påverkar direkt implantatets frisättningsprofil.
• Generisk forskning: inhemska tillverkare att göra goserelin generisk relativt få, men det konkurrensutsatta landskapet är tydligare, den första generiska möjligheten är fortfarande där.
• Föroreningar och kvalitetsstudie: Dess AzGly-plats och tert-butylskyddsgrupp kommer att introducera några speciella nedbrytningsprodukter och processföroreningar, och syntesen och karakteriseringen av dessa föroreningar är svårigheterna i kvalitetsstudien.

Vår goserelin är positionerad för att stödja dessa FoU-scenarier - inte för klinisk leverans, men definitivt tillräckligt för FoU, och den kan plockas upp från milligram till kilogram.

1. Kilogram kapacitet för implantatprocessutveckling
Processutvecklingen av implanterbara medel har en stor efterfrågan på API:er. Ett pilottest kan kräva tiotals gram eller till och med hundratals gram, och efter tre omgångar av validering kommer flera hundra gram att slockna. I Goserelin har vi också öppnat uppskalningsprocessen- och vi kan stabilt leverera kilogram produkt med kontrollerad renhet, föroreningsprofil och utbyte mellan batcherna. Om du gör pilottestet av implanterbart medel behöver du inte oroa dig för råmaterialet längre.

2. AzGly-webbplatsen, vi är bekanta med den
Den 10:e positionen för Goserelin är AzGly (azaglycin), som inte är en standardaminosyra och måste syntetiseras med speciella råvaror. Vi har gjort många peptider med AzGly, och vi känner till dess kopplingsförhållanden och stabilitet, så vi kommer inte att fastna i den här positionen. Renheten hos vanliga produkter är större än eller lika med 98 %, och nyckelartiklarna kan vara större än eller lika med 99 % eller mer.

3. Föroreningsspektrat är tydligt och speciella föroreningar kan kontrolleras
Det finns flera specifika föroreningar i föroreningsprofilen för Goserelin: nedbrytningsprodukter associerade med AzGly-platsen, föroreningar från tert-butylavskiljning och dimerer. Vi har gjort systematiska analyser och kan ge en komplett lista över föroreningar och kontroller. Om du behöver dessa speciella föroreningar för att matcha din metod kan vi även skräddarsy dem.

Berättelse 1: Ett bioteknikföretag, pilotuppskalning- av ett implantat
De utvecklade ett goserelinimplantat och behövde kilogram API för att köra tre pilotbatcher. Leverantören de tidigare hittat kunde inte göra det efter att ha levererat bara några dussin gram. De hittade oss och vi levererade direkt 1 kilo Goserelin med 99,2 % renhet i tre omgångar. De använde denna batch av peptid för att slutföra pilottestet, frisättningskurvan är stabil, och sedan smidigt in i den officiella batchproduktionen. Projektledaren sa: "Implantatet är mest rädd för råvarufluktuationer, dina tre partier av data är exakt samma, vi är lättade."

Berättelse 2: Inhemska läkemedelsföretag, AzGly-föroreningsstudie
De rapporterade en generisk version av Goserelin och fann att det var svårt att få kontroll över flera föroreningar relaterade till AzGly-webbplatsen. Vi hjälpte dem att syntetisera tre AzGly-relaterade föroreningar med en renhet på över 95 %, med NMR- och MS-bekräftelsedata. De använde dessa föroreningar för att bygga en metod, och föroreningsdelen av ansökan godkändes framgångsrikt.

Berättelse 3: College apotekslaboratorium, studie av implantatfrisättningsmekanism
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99 %) och hjälpte dem att slutföra studiet av frisättningsmekanism. Uppsatsen publicerades i en stor tidskrift inom farmakologiområdet, och vi inkluderades i erkännandet.

Vi har arbetat med denna variant av Goserelin i många år, från små försök till kilogram. Speciellt för AzGly har vi rik erfarenhet av att syntetisera denna speciella webbplats, och vi har också en god förståelse för föroreningsprofilen. Om du håller på med implantatutveckling eller generisk forskning och behöver stabila, fullständiga data och-goserelin av forskningskvalitet som kan levereras i små till stora mängder, är du välkommen att prata med oss.