Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8|Leuprorelinacetat Kg leverans|Vetenskapspeptid
Metabeskrivning
Leuprolide--Stödjer generisk läkemedelsutveckling, mikrosfärformulering, föroreningsstudier, Science-Peptid erbjuder hög renhet Leuprolide Acetate i gram till kilogram, med fullständig strukturell bekräftelse, tydliga föroreningsprofiler och parti-till-lot-stabilitet. Denna produkt har ännu inte godkänts för medicinsk användning och är endast avsedd för forskning. Vi välkomnar förfrågningar.
Leuprolidacetat CAS 1926163-25-8|klassisk peptid, forskningsklass tillgänglig, kilogram tillgängliga
Har leuprolid FoU-folk, mer eller mindre stött på en sådan pinsamhet: små försök att hitta någon peptid lätt, till pilotskala-upp, den ursprungliga leverantören sa att det inte kan göra så stora kvantiteter, eller kvaliteten på partiet drev för mycket, föroreningsprofiler kan inte matchas, processen kommer ännu inte att ha slut på källan. Vi har malt på denna art i mer än tio år, från milligram till kilogram produktionskapacitet är klar, processstabilitet, föroreningsprofiler tydliga, fullständiga data.
För att vara tydlig: vårt leuprolid har inte lämnats in för medicinskt bruk, det kan inte säljas som ett API, och det kan inte heller ges direkt till människor. Men om du gör förstudien- av generiska läkemedel, processen för formulering av mikrosfärer, utvecklingen av föroreningskontroll, eller behöver en stor mängd leuprolid för att köra pilottestet, så är våra-produkter av forskningskvalitet precis rätt för vägen - inte bara kan vi ge ett litet försök med några milligram, utan kan också ta en mängd leverantörer i ett par kilogram utan att ta några kilon. mitten.
Vad är leuprolid och hur används det i FoU?
Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8 (leuprolideacetat) är en 9-peptid, GnRH-agonist som används kliniskt för att behandla hormonberoende sjukdomar som prostatacancer, bröstcancer och endometrios. I FoU-kretsar har det riktats mot det av tre huvudsakliga skäl:
Generisk läkemedelsutveckling:flera inhemska tillverkare har rapporterat, är en klassisk sort.
Forskning om mikrosfärsformulering:På grund av den höga tekniska tröskeln för långverkande-formuleringar används leuprolid ofta som modellläkemedel, antingen för praktik eller för forskning.
Studier av föroreningar och kvalitet:Dess nedbrytningsprodukter och processföroreningar kräver hög renhetskontroll för metod- och kvalitetskontroll.
Vårt leuprolid är positionerat för att stödja dessa FoU-scenarier - inte för klinisk leverans, men definitivt tillräckligt för FoU, och det kan plockas upp från milligram till kilogram.
Vad kan vi göra i denna ras?
1. Kilogram kapacitet, utan personalbyte för pilotuppskalning-
Många forsknings-leverantörer gör bara små kvantiteter, och när du behöver tiotals gram eller hundratals gram skakar de på huvudet. Vi är olika i leuprolid: litet test, pilottest, skala-upp, med samma uppsättning processlogik. Nu kan vi leverera kilogram produkt stabilt och vi kan kontrollera renheten, föroreningsprofilen och utbytet mellan batcherna. Om du gör pilottestet av mikrosfärformulering, eller redo att köra tre batcher för validering, behöver du inte oroa dig för råvarorna längre.
2. Tillräckligt ren, med en tydlig föroreningsprofil
Vi använder fast-fassyntes, Fmoc-strategi och fler-preparativ HPLC för rening. renheten för vanliga varor är större än eller lika med 98 %, och nyckelartiklarna kan vara större än eller lika med 99 % eller högre. Varje sats av COA, med HPLC- och MS-diagram. För artiklar som kräver föroreningsprofilering kan vi tillhandahålla en komplett lista över kända föroreningar - oxiderade föroreningar, deamiderade föroreningar, saknade peptider, dimerer - vi har data, och vi kan också tillhandahålla kontroller.
3. Strukturell bekräftelseinformation, redo att användas
Bristen på strukturella bekräftelsedata i inlämningen är en huvudvärk för många forskare. När vi gör leuprolid behåller vi data om kärnmagnetisk resonans (NMR), infraröd resonans (IR) och högupplöst masspektrometri (HRMS). Om du behöver kommer vi att ge dig hela uppsättningen av data, inte en mall. Tidigare bifogade en kund dessa data direkt till deklarationsdokumenten, granskningen tog inte upp problemet.
4. Föroreningskontroller, som vi kan matcha
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95 % och strukturbekräftelsedata. Oxiderade föroreningar, deamiderade föroreningar, saknade peptider är alla vanliga föroreningar, och speciella föroreningar kan anpassas.
Vad gör FoU-folk med leuprolid?
Generisk processutveckling
I det tidiga skedet av ruttscreeningen användes några milligram för att prova olika skyddsbaser och olika hartser. När det gäller pilotuppskalningen- behöver vi dussintals eller till och med hundratals gram för att köra parametrarna. Vi kan följa processen från början till slut utan att behöva byta leverantör mitt i processen och även processdata är konsekventa.
Pilotskala-upp av mikrosfärformuleringar
Det mest peptidkonsumerande-steget för att tillverka leuprolidmikrosfärer är processutforskningen och uppskalningen-. Tre satser valideras och varje sats kan vara tio till hundratals gram. Vår leveranskapacitet i kilogram-skala är förberedd för den här typen av scenario. En kund körde tre batcher av pilottest med vår peptid, och skillnaden mellan batcherna var mycket liten, och sedan överfördes den direkt till den officiella batchen.
Föroreningskontroller
När vi utvecklar analysmetoder behöver vi olika föroreningar för systemtillämpbarhet. Vi tillhandahåller enstaka föroreningskontroller med tillräcklig renhet och fullständiga data, som kan användas för metodutveckling.
Stabilitetsstudier
Olika partier av peptider behövs för-långsiktig, accelererad och påtvingad nedbrytning. Vi kan tillhandahålla flera satser av leuprolid, och data kan jämföras mellan satser, vilket är bekvämt för dig att bedöma nedbrytningstrenden.
Ett par sanna FoU-historier det
Berättelse 1: Ett generiskt läkemedelsföretag, mikrosfärens pilotskala-upp
De provade ett annat företags peptid, men när de kom till pilottestet sa företaget att de inte kunde klara kilobetyget. De hittade oss och vi tillhandahöll direkt tre satser av leuprolid i kilogram enligt deras krav, med renhet över 99 % och föroreningsprofiler liknande den för den andra peptiden i det lilla försöket. De använde dessa tre partier för att köra pilottestet, datakonsistensen är mycket bra och undertecknade sedan direkt ett-långsiktigt leveransavtal. FoU-chefen för den andra parten sa: "Jag är mest rädd för att byta leverantör, men du kan göra det från litet till stort, vilket sparar oss mycket problem."
Berättelse 2: Forskningsinstitut för inhemskt läkemedelsföretag, forskning om föroreningar
De ville rapportera en generisk version av leuprolid och saknade flera viktiga föroreningskontroller. Vi syntetiserade sex föroreningar för dem, som alla var mer än 95 % rena, med NMR- och MS-bekräftelsedata. De använde uppgifterna direkt i arkiveringen och föroreningsdelen passerades på en gång under utvärderingen och inget tillägg utfärdades.
Berättelse 3: Högskoleapotek, långtidsverkande-injicerbar forskning
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99 %) och hjälpte dem att slutföra studiet av frisättningskinetik. Senare publicerades tidningen i Journal of Controlled Release, och vi nämndes i erkännandet.
Om du undrade
F: Vad är skillnaden mellan leuprolid av forskningskvalitet och farmaceutisk API?
S: Skillnaden ligger i posten och användningen. Våra produkter har inte farmaceutiska godkännanden och kan inte användas direkt för mänsklig konsumtion. Men renheten, strukturbekräftelsen, föroreningsspektrumet för dessa indikatorer är vi i enlighet med höga standarder, fullt tillräckliga för FoU. Om du behöver ett farmaceutiskt API i framtiden kan vi hjälpa till med att docka cGMP-produktion, men produkten är inte lämplig för användning på marknaden. Om du behöver medicinsk API i framtiden kan vi hjälpa till med att docka cGMP-produktion, men denna produkt är endast avsedd för forskning.
F: Kan du ta emot beställningar i kilogram?
A: Ja. Vi har gått igenom den stora produktionsprocessen på Leuprolide, och vi kan ta emot tiotals kilo. Specifik kvantitet kan förhandlas, cykeltiden är vanligtvis 4-6 veckor.
F: Hur säljer man föroreningskontroll?
A: Sold by mg, purity >95 %. Vi har vanliga oxiderade föroreningar, deamiderade föroreningar, saknade peptider i lager, och speciella kan anpassas.
F: Vad är den minsta beställningskvantiteten?
S: Vi kan göra forskningsklassade produkter, även för några få gram. Vi gör också kilogram. Det finns ingen tröskel, det beror på stadiet i ditt projekt.
F: Hur lång tid tar det att skicka?
S: För konventionell renhet (Större än eller lika med 98%) leuprolid, 4-6 veckor för kilogram. För hög renhet (Större än eller lika med 99%) eller speciella föroreningar, kommer tiden att vara lite längre, beroende på projektet.
För att sammanfatta
Vi har arbetat med leuprolid i många år, från små försök till kilogram. Om du bedriver relaterad forskning och utveckling och behöver stabila, fullständiga data och kan levereras från små till stora kvantiteter av forsknings-grade leuprolid, välkommen att prata med oss.
Populära Taggar: leuprolidacetat cas 1926163-25-8, Kina leuprolidacetat cas 1926163-25-8 tillverkare, leverantörer, fabrik
